BioRegenis PV
Logiciel pour la sécurité du médicament
Maturité technologique
61%
Niveau TRL
TRL 6
BRG-PV
- TRL 1
- TRL 2
- TRL 3
- TRL 4
- TRL 5
- TRL 6
- TRL 7
- TRL 8
- TRL 9
Un logiciel qui couvre la pharmacovigilance en analysant la littérature scientifique et en produisant la documentation de mise à jour sur les effets indésirables.
L'échelle TRL
Nous n'employons pas la nomenclature des phases cliniques pharmaceutiques, qui serait impropre pour des dispositifs, des logiciels et des produits cosmétiques. L'échelle TRL 1–9 décrit la maturité technologique, du principe de base observé au système éprouvé en environnement opérationnel réel.
- TRL 10–11%
- TRL 212–22%
- TRL 323–33%
- TRL 434–44%
- TRL 545–55%
- TRL 656–66%
- TRL 767–77%
- TRL 878–88%
- TRL 989–100%
- L'échelle TRL 1–9 mesure la maturité technologique du programme : le pourcentage indique sa position sur cette échelle, non sa distance par rapport à la mise sur le marché. État des programmes mis à jour en août 2026.
Le problème. La pharmacovigilance impose une obligation continue : surveiller la littérature scientifique, repérer les signaux de sécurité et produire, dans la forme et les délais requis, la documentation de mise à jour sur les effets indésirables. C'est une activité récurrente, à forte teneur réglementaire et à forte intensité de travail manuel, où le retard constitue en soi une non-conformité.
La solution BioRegenis. Un logiciel qui couvre la pharmacovigilance par l'analyse de la littérature et l'émission des documents nécessaires à la mise à jour continue des effets indésirables, réduisant le travail manuel et les délais de production documentaire.
État d'avancement.
Développement logiciel — achevé, 100%
Prototype — en validation, 90%
Une démonstration du logiciel est disponible sur demande et après autorisation.
Prochaine étape. Achèvement de la validation du prototype et démarrage de l'emploi en environnement opérationnel chez les premiers utilisateurs.
Applications prévues. Titulaires d'autorisation de mise sur le marché, entreprises pharmaceutiques et organisations de services réglementaires soumises à des obligations de pharmacovigilance.
Propriété intellectuelle. Logiciel propriétaire.